臨床成績

初回投与時から4週後までにCRと判断された患者は14例中8例（57.1%、両側95%信頼区間：28.9〜82.3）、PRと判断された患者は14例中5例（35.7%、両側95%信頼区間：12.8〜64.9）でした。
初回投与時から12週後までにCRと判断された患者は14例中12例（85.7%、両側95%信頼区間：57.2〜98.2）、PRと判断された患者は14例中1例（7.1%、両側95%信頼区間：0.2〜33.9）であり、4週後までの評価においてPRであった患者5例のうち4例が12週後までにCRに至りました。

初回投与時から24週後までの期間に28日間以上CRが継続した患者は14例中10例（71.4%、両側95%信頼区間：41.9〜91.6）でした。

初回投与時から24週後にかけての各時点においてORと判断された患者は、4週後は12例中12例（100.0%、両側95%信頼区間：73.5〜100.0）、12週後は12例中12例（100.0%、両側95%信頼区間：73.5〜100.0）、24週後は11例中11例（100.0%、両側95%信頼区間：71.5〜100.0）でした。

本品を投与した14例の患者のうち、12週後まで生存していた患者は12例（85.7%、両側95%信頼区間：57.2〜98.2）でした。その後、100日後までに1例の死亡が確認され、24週後まで生存していた患者は14例中11例（78.6%、両側95%信頼区間：49.2〜95.3）でした。

本品初回投与時の副腎皮質ステロイド剤の一日投与量の平均値は68.17mgと最も多く、4週後の時点で30.70mg、8週後の時点で17.56mgまで減少していることを確認しました。

初回投与時から24週後までにCRに至った患者は14例中12例でした。そのうち初回投与時から27日までの期間にCRに至った患者が8例と多くを占めていましたが、CRに至るまでの期間について顕著な傾向は みられませんでした。

初回投与時に皮膚の症状を有した9例のうち、4週後までに一度は皮膚障害が消失した患者は6例でした。
初回投与時に肝臓の症状を有した4例のうち、4週後までに一度は肝障害が消失した患者は2例でした。
初回投与時に消化管の症状を有した10例のうち、4週後までに一度は消化管障害が消失した患者は8例でした。また、皮膚の症状を有した患者9例中8例、肝臓の症状を有した患者4例中3例、消化管の症状を有した患者11例中10例は、12週後までに一度は臓器障害が消失しました。